Wir stellen das notwendige Fachwissen bereit, um den Rahmen für die Reinigungsvalidierung zu schaffen, einschließlich der Erstellung wichtiger SOPs oder Unterstützung bei der Bewertung bestehender Prozesse zur Verbesserung. Unser Fokus liegt darauf, strategische Ausrichtungen bereitzustellen, damit Unternehmen ihre Reinigungsvalidierungsprozesse effektiv einleiten oder verbessern können.
Wir arbeiten mit Unternehmen zusammen, um umfassende SOPs zu entwickeln, die die Verfahren und Protokolle für Reinigungsvalidierungsaktivitäten definieren. Diese SOPs enthalten Richtlinien zu Probenahmemethoden, Akzeptanzkriterien, Verfahren für das Zerlegen/Wiederzusammensetzen von Geräten und Dokumentationsanforderungen, um die Einhaltung behördlicher Vorschriften sicherzustellen.
Unser Team führt gründliche Bewertungen der aktuellen Reinigungsvalidierungsprozesse des Unternehmens durch, um Optimierungsmöglichkeiten zu identifizieren. Wir bewerten Faktoren wie Reinigungsverfahren, Validierungsprotokolle, Analysemethoden und das Anlagendesign, um die Prozesse zu straffen, die Effizienz zu steigern und die Wirksamkeit der Reinigungsvalidierungsaktivitäten zu gewährleisten.
Wir unterstützen Unternehmen bei der Identifizierung potenzieller Risiken im Zusammenhang mit Reinigungsprozessen. Auf Grundlage der Ergebnisse entwickeln wir Strategien zur Risikominderung, um Risiken zu minimieren und die Integrität der Validierung sicherzustellen. Dies beinhaltet die Umsetzung präventiver Maßnahmen, die Einrichtung von Überwachungssystemen und die Definition von Korrekturmaßnahmen, um identifizierte Risiken wirksam zu beheben.
We provide Qualification and Validation support, designed specifically to your facility and products, ensuring that each process is meticulously designed, documented, and verified. With our hands-on support, you can trust that your operations meet all regulatory standards
Zamann’s expertise in Qualification and Validation is rooted in industry best practices and rigorous global regulatory insight. Our team brings a thorough approach that secures compliance, improves reliability, and supports your facility’s operational success
