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Umfassende Anleitung zur Erstellung oder Verbesserung der erforderlichen Dokumente und des Wissenshintergrunds für die Gerätequalifizierung, einschließlich der Entwicklung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) oder der Bewertung bestehender Prozesse, um Bereiche mit Verbesserungsbedarf zu erkennen. Unser Schwerpunkt liegt auf der Bereitstellung strategischer Orientierung, damit Unternehmen ihre Prozesse effektiv einleiten oder weiterentwickeln können.
Wir arbeiten mit Unternehmen zusammen, um SOPs zu erstellen oder zu verbessern, die die Verfahren und Protokolle für Gerätequalifizierungsaktivitäten festlegen. Diese SOPs liefern klare Anleitungen zu Qualifizierungsprozessen, Dokumentationsanforderungen sowie Rollen und Verantwortlichkeiten und gewährleisten so Konsistenz und Compliance im gesamten Unternehmen.
Unser Team führt eine umfassende Bewertung der aktuellen Situation des Unternehmens durch, um Stärken, Schwächen und Verbesserungsmöglichkeiten zu identifizieren. Wir prüfen Faktoren wie Dokumentationsverfahren, Validierungsmethoden und die Einhaltung behördlicher Vorschriften, um Empfehlungen zur Steigerung der Effizienz und Wirksamkeit des Qualifizierungsprozesses zu entwickeln.
Wir arbeiten eng mit Unternehmen zusammen, um strategische Pläne für Gerätequalifizierungsinitiativen zu entwickeln, die mit den Unternehmenszielen und behördlichen Anforderungen übereinstimmen. Dies umfasst die Festlegung des Projektumfangs, die Definition von Zeitplänen, die Zuteilung von Ressourcen und die Identifizierung wichtiger Meilensteine, um eine erfolgreiche Durchführung von Gerätequalifizierungsaktivitäten zu gewährleisten. Durch strategische Planung unterstützen wir Unternehmen dabei, ihre Qualifizierungsprozesse zu optimieren und ihre Qualitätsziele effizient zu erreichen.
We provide Qualification and Validation support, designed specifically to your facility and products, ensuring that each process is meticulously designed, documented, and verified. With our hands-on support, you can trust that your operations meet all regulatory standards
Zamann’s expertise in Qualification and Validation is rooted in industry best practices and rigorous global regulatory insight. Our team brings a thorough approach that secures compliance, improves reliability, and supports your facility’s operational success
