Beratungsleistungen zur Bewertung bestehender Prozesse der Kunden im Zusammenhang mit der Gerätequalifizierung. Unser Fokus liegt auf der Bewertung von SOPs, Aufzeichnungen, durchgeführten Qualifizierungen, Schulungen und mehr, um die Einhaltung internationaler Anforderungen wie FDA– und EMA-Richtlinien zu gewährleisten. Durch eine sorgfältige Analyse identifizieren wir potenzielle Lücken im Qualifizierungsverfahren und geben Empfehlungen zur Verbesserung.
Wir führen eine umfassende Überprüfung der SOPs, Aufzeichnungen und Dokumentation der Kunden in Bezug auf die Gerätequalifizierung durch, um die Einhaltung der behördlichen Anforderungen zu beurteilen.
Unser Team bewertet die Angemessenheit und Vollständigkeit der Dokumente und identifiziert mögliche Lücken oder Unstimmigkeiten, die die Compliance beeinträchtigen könnten.
Zamann bewertet die Durchführung von Aktivitäten zur Gerätequalifizierung, einschließlich der Erstellung von Protokollen, deren Durchführung und Berichterstattung, um die Einhaltung festgelegter Verfahren und Standards sicherzustellen.
Wir überprüfen Qualifizierungsberichte und Dokumentationen, um zu überprüfen, ob alle erforderlichen Tests und Bewertungen gemäß den behördlichen Erwartungen durchgeführt wurden.
Unser Beratungsservice umfasst eine Bewertung der Schulungsprogramme und der Mitarbeiterkompetenz in Bezug auf Gerätequalifizierungsprozesse.
Wir prüfen die Wirksamkeit der Schulungsmaterialien und -programme, um sicherzustellen, dass das Personal über das erforderliche Wissen und die Fähigkeiten verfügt, um Qualifizierungsaktivitäten effektiv und in Übereinstimmung mit den Vorschriften durchzuführen.
We provide Qualification and Validation support, designed specifically to your facility and products, ensuring that each process is meticulously designed, documented, and verified. With our hands-on support, you can trust that your operations meet all regulatory standards
Zamann’s expertise in Qualification and Validation is rooted in industry best practices and rigorous global regulatory insight. Our team brings a thorough approach that secures compliance, improves reliability, and supports your facility’s operational success
