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Validierung von Computersystemen – Routinemäßige Unterstützung

Our service encompasses planning, executing, and documenting validation activities. This includes developing and maintaining validation master plans, protocols, and reports, and monitoring system changes throughout their lifecycle. We offer support in managing changes related to computerized systems, assessing their impact on validation status, and updating validation documentation accordingly. By the end, we conduct Periodic Reviews to ensure ongoing compliance with regulations and best practices.

Comprehensive CSV Support services for effective management of Computerized Systems Validation, ensuring planning, execution, documentation, and ongoing compliance with industry standards.

Ausführung des Validierungs-Lebenszyklus

Assist in managing the validation lifecycle of computerized systems, including planning ,execution, and documentation of validation activities. This involves maintaining validation master plans, protocols, and reports, as well as tracking changes and updates to systems throughout their lifecycle.

Unterstützung bei der Änderungssteuerung

Provide support in managing changes to computerized systems, including assessing the impact of changes on validation status and ensuring appropriate validation documentation is updated. Assist in
implementing change control procedures to maintain system integrity and compliance with regulatory requirements.

Computerized Systems Validation – Routine Support

Laufende Validierungswartung

Conduct periodic reviews and assessments of validated systems to ensure ongoing compliance with
regulatory requirements and industry best practices. This includes performing periodic system reviews,
data integrity checks, and audits to identify and address any validation gaps or deficiencies.

CSV execution support for pharmaceutical industry by Zamann Pharma Support GmbH

Validierung des Protokolls der Ausführung

Evaluating suppliers during comprehensive CSV periodic review assessments.

Computerized Systems Validation – Periodic Review Execution

Audit trail review for computerized systems validation ensuring compliance with FDA regulatory standards.

Computerized Systems Validation – Audit Trail Review Execution

Waters Empower System implementation support for chromatography data management

Waters Empower System – Routinemäßige Unterstützung

Expert support for eQMS system implementation and integration.

e-QMS System
– Routinemäßige Unterstützung

Zamann Pharma Support's workshops and training programs enhance skills in computerized systems validation for professionals.

Validierung von Computersystemen – Workshop und Schulungen

Maßgeschneiderte Lösungen für die digitale Transformation

Zamann Pharma Support bietet maßgeschneiderte digitale Lösungen zur Rationalisierung pharmazeutischer Abläufe. Von der KI-gesteuerten Automatisierung bis hin zu robusten Plattformen wie eQMS und LIMS sorgen wir für eine nahtlose Integration, die die Effizienz und Compliance verbessert. Unser Expertenteam entwickelt Systeme, die auf Ihre spezifischen Geschäftsanforderungen zugeschnitten sind und eine optimale Leistung gewährleisten.

Warum Zamann?

Zamann Pharma Support ist führend in der Bereitstellung innovativer digitaler Lösungen für die Pharmaindustrie. Mit umfassender Erfahrung und spezialisiertem Wissen verstehen wir die einzigartigen Herausforderungen der digitalen Transformation und der Einhaltung von Vorschriften im Rahmen der GMP. Wir unterstützen Unternehmen bei der Umwandlung von papierbasierten Verfahren in global verwaltete und vollständig digitalisierte Lösungen und haben Partnerschaften mit starken Dienstleistern für LMS-, LIMS-, QMS- oder Validierungslösungen geschlossen.

Modern Laboratory Work Space

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