In dem Bereich der guten Herstellungspraktiken ist eine neue Generation von Inspektoren erforderlich. Warum? Weil bekannte deutsche Unternehmen heute pharmazeutische Chargen ohne Einhaltung von Sicherheitsmaßnahmen bei der Computer-System-Validierung oder sogar der Labor-Technik-Validierung herausbringen.
Alireza Zarei, Gründer von Zamann Pharma Support, erörtert in einem Gastbeitrag für Tagesspiel Hintergrund den aktuellen Stand der Dinge und wie Deutschland weiter vorankommen sollte.
„Heute bringen bekannte Unternehmen in Deutschland Chargen von Pharmazeutika heraus, ohne in dem Bereich der Computer-System-Validierung oder sogar der Labor-Methode-Validierung Sicherheitsmechanismen zu implementieren. Was benötigt wird, ist eine neue Generation von Inspektoren im Bereich der Good Manufacturing Practices.“, erklärt Alireza.
Schauen Sie sich das folgende Interview im Tagesspiegel hier an:
