Zamann Pharma Support bietet einen Service, der darauf ausgelegt ist, alle Aspekte des EU-Registrierungsprojekts für Medizinprodukte des Kunden zu überwachen und zu koordinieren. Mit dem Fokus auf Effizienz und Compliance gewährleisten unsere erfahrenen Projektmanager eine reibungslose Durchführung von Anfang bis Ende.
Erstellung eines detaillierten Projektplans, der die wichtigsten Meilensteine, Zeitpläne und Ressourcenanforderungen für den EU-Registrierungsprozess umreißt.
Koordination mit internen und externen Stakeholdern, um Rollen und Verantwortlichkeiten zu definieren, Ressourcen effektiv zuzuweisen und die Übereinstimmung mit den Projektzielen sicherzustellen.
Identifizierung potenzieller Risiken und Herausforderungen im Zusammenhang mit dem EU-Registrierungsprozess und Umsetzung proaktiver Maßnahmen, um diese Risiken zu mindern.
Überwachung des Projektfortschritts, Erkennung von Abweichungen vom Plan und Durchführung erforderlicher Korrekturmaßnahmen, um das Projekt auf Kurs zu halten.
Sicherstellen, dass alle Aktivitäten im Zusammenhang mit dem EU-Registrierungsprojekt den relevanten regulatorischen Anforderungen und Standards entsprechen, einschließlich der EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR).
Bereitstellung von Beratung und Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen, Dokumentationsanforderungen und Compliance-Strategien, um die erfolgreiche Registrierung von Medizinprodukten auf dem EU-Markt zu ermöglichen.
Das Verständnis und die Bearbeitung der EU-Vorschriften für Medizinprodukte und IVDs erfordern Präzision und Einsicht. Unsere Unterstützung ist auf Ihr Produkt zugeschnitten, um es durch die EU-Regulierungslandschaft zu führen, von der ersten Klassifizierung bis zur erfolgreichen Registrierung.
Warum Zamann? Zamann verfügt über umfassende Erfahrung mit den EU-Vorschriften für Medizinprodukte und IVD und bietet zuverlässiges Fachwissen, um den Weg zur Einhaltung der Vorschriften zu vereinfachen. Wir bieten strategische Beratung, damit Sie Ihre Produkte sicher und effizient auf den Markt bringen können.
