Life Science

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GxP Software Validation​

GxP-Software-Validierung

Die Validierung einer neuen GxP-Software ist nur ein Teil eines umfangreichen Einführungsprozesses. Vorbereitungen in Form von neuen Prozessen, neuen Benutzerverwaltungssystemen und Schulungen sind immer erforderlich, um sicherzustellen, dass neue Softwarepakete vollständig konform sind. 

Bei Zamann Pharma Support können wir Lösungen für den gesamten Lebenszyklus anbieten, um neue Software besser in Ihre tägliche Arbeit zu integrieren. Von der anfänglichen Entwicklung bis zum kontinuierlichen Support sind unsere Fachleute immer bereit, Ihrem Unternehmen zu helfen. 

Computer-System-Validierung

Die Validierung von computergestützten Systemen gemäß GxP-Richtlinien (CSV) ist seit Jahren eine Grundvoraussetzung in der Life-Science-Industrie. Mit der stetigen Weiterentwicklung der IT-Landschaft und dem erhöhten Grad der Automatisierung wird infolgedessen auch die Einhaltung der Compliance komplexer.  

Für die Patientensicherheit ist die Validierung von computergestützten Systemen (CSV). Gleichzeitig kann der Aufwand für diese Validierung sowohl für Unternehmen als auch für Zulieferer in der Life-Science-Industrie deutlich reduziert werden. 

In diesem Bestreben unterstützen unsere Berater:innen Sie und Ihr Unternehmen – nicht nur als Expertengruppe für GxP-Compliance und Validierung, sondern auch mit dem Ziel, die Kosteneffizienz für Sie zu maximieren.

Computer System Validation

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