Tätigkeitsbeschreibung

Validation Projekt Consultant (m/w/d)

Zamann Pharma Support GmbH ist ein junges und schnell wachsendes Unternehmen im hoch regulierten Bereich der Pharmazie und Medizintechnik. Als Experten für Qualitätsmanagement sind wir verlässlicher Hersteller von persönlicher Schutzausrüstung, Qualitätsberater und Softwareentwickler für die Biowissenschafts- und Medizinbranche. Dabei gehören unsere Mitarbeiter:innen zu unseren wichtigsten Ressourcen, denn ihre Ideen gestalten die Zukunft des Unternehmens!

Wir entwickeln uns stetig weiter – jede:r Einzelne von uns sowie Zamann Pharma Support als Unternehmen. Wertschätzung, Motivation, Vertrauen und gegenseitige Unterstützung sind Grundvoraussetzung für dieses gemeinsame Wachstum. Vor uns liegt ein spannender und dynamischer Weg, den wir nur als Team erfolgreich beschreiten können.

Nach einigen Jahren bei einem Arzneimittelhersteller, Medizinproduktehersteller oder einem Entwicklungsdienstleister wollen Sie nun von den Besten lernen und sich selbst zu einer/einem führenden Expert:in für Arzneimittel und Medizinprodukte entwickeln. Sie möchten eigenständig Entscheidungen treffen und sind bereit Verantwortung zu übernehmen? Sie haben Freude dabei, langfristige Kundenbeziehungen aus- und aufzubauen?

Dann bewerben Sie sich bei uns.

Ihr Profil: Sie…

  • erkennen und verstehen Kundenproblemen und -bedürfnissen, holen sich erforderliche Informationen ein und erarbeiten selbstständig Lösungsvorschläge
  • stellen den Transfer von Expertenwissen innerhalb der Life Science & Healthcare Industrie sicher
  • planen risikobasierter Strategien und wenden diese an
  • leisten Unterstützung bei der Einführung von Qualitätsmanagementsystemen
  • erstellen Dokumentationen für die Validierungs- und Qualifizierungsanforderungen
  • erkennen Unregelmäßigkeiten, verfassen Untersuchungsberichten und Ergebnisdokumentationen
  • stellen die Einhaltung von cGxP und regulatorischen Vorschriften in zugewiesenen Projekten sicher
  • erarbeiten strategische Beratungskonzepte für die Computersystemvalidierung nach GAMP5 und verantworten deren anschließende Umsetzung beim Kunden
  • gewährleisten die vollständige Einhaltung von Regulierungs-, Qualitäts- und Best-Practice-Standards
  • haben Kenntnisse im Bereich Medizinprodukte und Arzneimittel und Freude an deren Weiterentwicklung
  • beherrschen die englische und deutsche Sprache in Wort und Schrift
  • zeichnen sich durch ein höfliches und verbindliches Auftreten und eine sichere, aktive und wertschätzende Kommunikation aus
  • sind bereit projektbezogen im deutschsprachigen Raum zu reisen (sobald dies wieder möglich sein wird)
 

Ihre neuen Herausforderungen

  • Beratung unserer Kunden (Hersteller von Medizinprodukten, Arzneimittel, die u.a. Software enthalten oder eigenständige Software sind)
  • Gemeinsame Weiterentwicklung von Konzepten für den Aufbau interner und externer QM-Systeme
  • Prüfen, Auditieren und/oder Erstellen technischer Dokumentationen
  • Beratungsprojekte zum Erfolg führen – für unsere Kunden und das Unternehmen
  • Pflege bestehender Kontakte mit unseren Kunden und Akquirierung neuer Projekte
  • kontinuierliche und konsequente Verbesserung unseres eigenen QM-Systems

Und das bieten wir Ihnen

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Remote und, oder Arbeit am Standort Lampertheim
  • Aufsteigende Positionierung als Junior, Senior, Expert Level
  • Werte, die wirklich gelebt werden
  • Integrität und Transparenz
  • Gestaltungs- und Veränderungsfreiheit
  • Förderung und Unterstützung Ihrer Aus- und Weiterbildung
  • Wertschätzung und motivierender Teamspirit

Vielen Dank für Ihre Anmeldung!

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