Tätigkeitsbeschreibung

Quality Compliance Spezialist (m/w/d)

Zamann Pharma Support GmbH ist ein junges und schnell wachsendes Unternehmen im hoch regulierten Bereich der Pharmazie und Medizintechnik. Als Experten für Qualitätsmanagement sind wir verlässlicher Hersteller von persönlicher Schutzausrüstung, Qualitätsberater und Softwareentwickler für die Biowissenschafts- und Medizinbranche. Dabei gehören unsere Mitarbeiter:innen zu unseren wichtigsten Ressourcen, denn ihre Ideen gestalten die Zukunft des Unternehmens!

Wir entwickeln uns stetig weiter – jede:r Einzelne von uns sowie Zamann Pharma Support als Unternehmen. Wertschätzung, Motivation, Vertrauen und gegenseitige Unterstützung sind Grundvoraussetzung für dieses gemeinsame Wachstum. Vor uns liegt ein spannender und dynamischer Weg, den wir nur als Team erfolgreich beschreiten können.

Nach einigen Jahren bei einem Arzneimittelhersteller, Medizinproduktehersteller oder einem Entwicklungsdienstleister wollen Sie nun von den Besten lernen und sich selbst zu einer/einem führenden Expert:in für Arzneimittel und Medizinprodukte entwickeln. Sie möchten eigenständig Entscheidungen treffen und sind bereit Verantwortung zu übernehmen? Sie haben Freude dabei, langfristige Kundenbeziehungen aus- und aufzubauen?

Dann bewerben Sie sich bei uns.

Ihr Profil: Sie…

  • sind sicher in der Implementierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsverfahren im lokalen Qualitätssystem mit Fokus auf Lager und Transport (AMG, AMWHV, AMHandelsV, GDP)
  • sind Subject Matter Expert für Lieferantenqualifizierung, Änderungsmanagement, Dokumentenmanagement, Datenintegrität
  • fungieren als Schnittstelle zur Unterstützung und Mitarbeit bei der Implementierung/Umsetzung interner Regularien mit Fokus auf nationale und europäische Gesetzgebungen in enger Abstimmung mit Stakeholdern
  • sind Change Management Process Owner für Kundenprojekte
  • entwickeln Quality Risk Management Prinzipien und erhalten diese aufrecht
  • sind sicher in der Nachverfolgung der Qualitätspolitik und der Qualitätsziele
  • pflegen, überwachen und tracken Maßnahmen und Prüfungen in digitalen Überwachungssystemen
  • leisten Unterstützung für die Einhaltung der Inspection Readiness Vorgaben
  • berieten externe und interne Inspektionen vor, führen diese durch und bereiten sie nach (CAPA Management)
  • führen Selbstinspektionen als Auditor durch
  • führen Qualitätsprojekte durch
  • unterstützen den Großhandelsbeauftragten und den Site Quality Lead
  • haben Kenntnisse im Bereich Medizinprodukte und Arzneimittel und Freude an deren Weiterentwicklung
  • beherrschen die englische und deutsche Sprache in Wort und Schrift
  • zeichnen sich durch ein höfliches und verbindliches Auftreten und eine sichere, aktive und wertschätzende Kommunikation aus
  • sind bereit projektbezogen im deutschsprachigen Raum zu reisen (sobald dies wieder möglich sein wird)

Ihre neuen Herausforderungen

  • Beratung unserer Kunden (Hersteller von Medizinprodukten, Arzneimittel, die u.a. Software enthalten oder eigenständige Software sind)
  • Gemeinsame Weiterentwicklung von Konzepten für den Aufbau interner und externer QM-Systeme
  • Prüfen, Auditieren und/oder Erstellen technischer Dokumentationen
  • Beratungsprojekte zum Erfolg führen – für unsere Kunden und das Unternehmen
  • Pflege bestehender Kontakte mit unseren Kunden und Akquirierung neuer Projekte
  • kontinuierliche und konsequente Verbesserung unseres eigenen QM-Systems

Und das bieten wir Ihnen

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Remote und, oder Arbeit am Standort Lampertheim
  • Aufsteigende Positionierung als Junior, Senior, Expert Level
  • Werte, die wirklich gelebt werden
  • Integrität und Transparenz
  • Gestaltungs- und Veränderungsfreiheit
  • Förderung und Unterstützung Ihrer Aus- und Weiterbildung
  • Wertschätzung und motivierender Teamspirit

Vielen Dank für Ihre Anmeldung!

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