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Glossary

21 CFR 211.100(a)

21 CFR 211.165

21 CFR 211.192

21 CFR 211.22

21 CFR 211.84: Prüfung und Genehmigung von Bestandteilen, Arzneimittelbehältern und Verschlüssen

21 CFR 820.25 – Qualifikation des Personals in Qualitätssystemen für Medizinprodukte

21 CFR Part 11

21 CFR Part 211

21 CFR Part 54: Offenlegung finanzieller Interessenkonflikte durch klinische Prüfer

21 CFR Part 803

21 CFR Part 820

Abfallreduktion und Recycling in den Lebenswissenschaften, der Pharma- und Biotechnologiebranche

Abweichungsdokumentation

Acceptable Intake (AI)

Access Controls

ACE2-Moleküle

Active Pharmaceutical Ingredient (API) – Wirkstoff

Adaptive Logistik in den Life Sciences

Adobe Sign in der Life-Sciences-, Pharma- und Biotech-Branche

Advanced Analytics in Life Sciences

Adverse Drug Events (ADE)

Adverse Event (Unerwünschtes Ereignis)

Adverse Event Reporting (Meldung von unerwünschten Ereignissen)

Agile Prozesse in den Life Sciences

Agile Software Development Life Cycle (SDLC)

Aktive implantierbare medizinische Geräte (AIMD)

ALCOA+: Sicherstellung der Datenintegrität in den Lebenswissenschaften

AMWHV (Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung)

Analytische Methoden in Life Sciences, Pharma und Biotechnologie

Anhang III (MDR/IVDR)

Anlagenhygiene

Annex 15 EUGMP

Annex I (MDR/IVDR)

Annex II (MDR/IVDR)

Antigen-Test

Antioxidantien

Antivirale Arzneimittel

Antivirale Medikamente (Virostatika)

Arzneimittel für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs)

Arzneimittelentwicklung