Nichts ist konstant in dieser Welt, außer dem Wandel. Deshalb muss dem Wandel mit Agilität, Mobilität und neuen Arbeitsweisen begegnet werden.
In der Life-Science-Branche haben die rasanten Fortschritte in der Genetik und Immunologie in Verbindung mit der technologischen Revolution in den Labors und der Verhärtung des Gesundheitsmarktes ein Umfeld geschaffen, in dem sich die Voraussetzungen für „Erfolg“ ständig ändern.
Durch die Globalisierung, verlängerte Wertschöpfungsketten und die umfassende, gesetzlich verankerte Überwachung von pharmazeutischen Produkten sind die Qualität und die Integrierbarkeit der Geschäftsprozesse eines Unternehmens heute führende Determinanten für dessen Potenzial.
Wir von Zamann Pharma Support stehen Pharmaunternehmen zur Seite, die von diesen „neuen Arbeitsweisen“ profitieren wollen. Wir unterstützen sie dabei, ihre Geschäftsprozesse zu verfeinern und zu verbessern, den Einsatz neuer Technologien zu optimieren und mit einer maßgeschneiderten Unternehmenskultur auf die wachsenden Anforderungen zu reagieren.
Die Serialisierung stellt Pharmaunternehmen vor große Herausforderungen und bietet ebenso große Chancen. Denn alle Unternehmen haben ein gemeinsames Ziel: Sie wollen gewährleisten, dass ihre Medikamente sicher bei den Menschen ankommen, die sie benötigen. Der jüngste Anstieg von Fälschungen, Abzweigungen und anderen illegalen Aktivitäten hat diese wichtigste aller Aufgaben in Gefahr gebracht.
Das bedeutet, dass jede von Ihnen produzierte Einheit nun über eindeutige Daten identifiziert werden muss, die wiederum über Jahre hinweg gespeichert und nachweisbar sein müssen. Die Erfüllung dieser Anforderungen stellt neue Herausforderungen, die es zu lösen gilt. Dazu gehören die Verwaltung der enormen Datenmengen, die Integration mit CMOs, die Herstellung von Konnektivität mit Kunden und Handelspartnern für den Datenaustausch und die Verwaltung der Serialisierung im Lager, um nur einige zu nennen.
Die meisten Spezifikationen für die GxP-Compliance bieten Spielraum, sowohl für Diskretion als auch für eine kundenspezifische Implementierung.
Bei Zamann Pharma Support konzentrieren wir uns darauf, sowohl die Prozesse als auch alle geltenden Vorschriften zu identifizieren. Für die sich daraus ergebenden Aufgaben entwickeln wir dann maßgeschneiderte Lösungen und integrieren diese in bestehende Abläufe. Dabei achten wir auf die Größe, Kultur und Risikostrategie des Unternehmens, um das bestmögliche Ergebnis zu gewährleisten.
Als Faustregel gilt: maximaler Nutzen bei minimalem Aufwand. Als Partner Ihres Unternehmens können wir schnell und zuverlässig zum Kern der GxP-Compliance vordringen. Wir sind nicht nur strategisch-konzeptionell beratend tätig, sondern stehen Ihnen auch praktisch zur Seite.
Zamann Pharma Support GmbH, Siedlerstraße 7 | 68623 Lampertheim, Germany
