Unser Service konzentriert sich auf praktische Aufgaben, die darauf abzielen, die Bereitschaft für anstehende Audits zu gewährleisten. Dazu gehören die Durchführung von GAP-Bewertungen, die Analyse von Ergebnissen früherer Audits und die Durchführung von speziellen Schulungen. Durch den Einsatz von Best Practices der Branche und regulatorischem Fachwissen hilft Zamann Pharma Support seinen Kunden, ihre CSV-Compliance und Auditbereitschaft zu verbessern, Risiken zu minimieren und reibungslose Auditprozesse zu gewährleisten.
Wir führen frühere Audits und umfassende Überprüfungen bestehender CSV-Prozesse, -Dokumente und -Systeme durch, um GAPs und verbesserungswürdige Bereiche zu identifizieren. Durch die Bewertung der aktuellen Praktiken mit den gesetzlichen Anforderungen und Industriestandards ist es möglich, einen detaillierten GAP-Bericht zu erstellen, in dem die Ergebnisse und Empfehlungen zur Verbesserung der CSV-Compliance und der Audit-Bereitschaft dargelegt werden.
Wir sammeln und analysieren Feststellungen aus früheren CSV-Prüfungen, einschließlich Beobachtungen, Mängeln und Abhilfemaßnahmen. Wir identifizieren wiederkehrende Probleme oder Trends in den Auditergebnissen, um systemische Schwächen zu beheben und zukünftige Mängel zu verhindern.
Zamman Pharma Support entwickelt auf der Grundlage der Erkenntnisse aus früheren Audits maßgeschneiderte Strategien und Aktionspläne zur Stärkung der CSV-Prozesse und -Dokumentation.
Wir sind in der Lage, maßgeschneiderte Schulungsprogramme zu entwickeln und durchzuführen, die auf die spezifischen CSV-Bedürfnisse und Prüfungsvorbereitungsziele des Unternehmens zugeschnitten sind. Wir behandeln alle wichtigen Themen wie CSV-Grundlagen, gesetzliche Anforderungen, Prüfungsvorbereitungstechniken und Best Practices und bieten schließlich praktische Workshops oder Simulationen an, um das Gelernte zu vertiefen und die Kompetenz der Mitarbeiter in Bezug auf die Einhaltung von CSV-Vorschriften und die Prüfungsvorbereitung zu verbessern.
Zamann Pharma Support bietet maßgeschneiderte digitale Lösungen zur Rationalisierung pharmazeutischer Abläufe. Von der KI-gesteuerten Automatisierung bis hin zu robusten Plattformen wie eQMS und LIMS sorgen wir für eine nahtlose Integration, die die Effizienz und Compliance verbessert. Unser Expertenteam entwickelt Systeme, die auf Ihre spezifischen Geschäftsanforderungen zugeschnitten sind und eine optimale Leistung gewährleisten.
Zamann Pharma Support ist führend in der Bereitstellung innovativer digitaler Lösungen für die Pharmaindustrie. Mit umfassender Erfahrung und spezialisiertem Wissen verstehen wir die einzigartigen Herausforderungen der digitalen Transformation und der Einhaltung von Vorschriften im Rahmen der GMP. Wir unterstützen Unternehmen bei der Umwandlung von papierbasierten Verfahren in global verwaltete und vollständig digitalisierte Lösungen und haben Partnerschaften mit starken Dienstleistern für LMS-, LIMS-, QMS- oder Validierungslösungen geschlossen.
